常見(jiàn)的(de)滅菌方(fāng)法(fǎ)包(bāo)括：
1、干(gàn)热滅菌法(fǎ)（包(bāo)括火(huǒ)焰滅菌和(hé)干(gàn)热空(kōng)气(qì)滅菌法(fǎ)）
2、湿(shī)热滅菌法(fǎ)（包(bāo)括煮沸滅菌、巴氏殺菌、流通(tòng)蒸汽滅菌、間(jiān)歇蒸汽滅菌、高(gāo)壓蒸汽滅菌法(fǎ)）
3、輻射滅菌法(fǎ)
4、过(guò)濾除菌法(fǎ)
5、化(huà)學(xué)藥劑滅菌法(fǎ)（如(rú)环(huán)氧乙烷、甲醛、乙二(èr)醇等）
醫用(yòng)口(kǒu)罩(zhào)生(shēng)産完成(chéng)后采用(yòng)的(de)滅菌方(fāng)法(fǎ)有(yǒu)两(liǎng)種(zhǒng)：
輻射滅菌和(hé)环(huán)氧乙烷滅菌，輻射滅菌比較少(shǎo)用(yòng)，下(xià)面(miàn)我(wǒ)们(men)重(zhòng)點(diǎn)来(lái)探讨最(zuì)常用(yòng)的(de)环(huán)氧乙烷滅菌，以(yǐ)及(jí)蒸汽閥門(mén)在(zài)此(cǐ)工藝中(zhōng)的(de)應(yìng)用(yòng)及(jí)選型。
一(yī)、环(huán)氧乙烷滅菌工藝：（備注：环(huán)氧乙烷簡称EO）
醫用(yòng)口(kǒu)罩(zhào)和(hé)防護服(fú)，不(bù)能采用(yòng)高(gāo)温(wēn)蒸煮等方(fāng)式滅菌，因(yīn)此(cǐ)环(huán)氧乙烷滅菌櫃成(chéng)为(wèi)了(le)必需的(de)滅菌設備，規格一(yī)般有(yǒu)6/10/20/30立方(fāng)等幾(jǐ)種(zhǒng)，口(kǒu)罩(zhào)滅菌常用(yòng)20-30立方(fāng)的(de)大(dà)型滅菌器，一(yī)般用(yòng)藥量(liàng)为(wèi)0．8－1．2kg／m3，在(zài)55－60℃下(xià)作(zuò)用(yòng)6h，利用(yòng)蒸汽先(xiān)加热热水(shuǐ)，再把(bǎ)热水(shuǐ)通(tòng)入(rù)到(dào)滅菌櫃夾套內(nèi)加热，以(yǐ)保證櫃內(nèi)温(wēn)度。
工藝流程为(wèi)：預處(chù)理(lǐ)--處(chù)理(lǐ)（包(bāo)括抽真(zhēn)空(kōng)、加温(wēn)、加湿(shī)）--保壓滅菌（包(bāo)括加入(rù)EO气(qì)体、保持、抽真(zhēn)空(kōng)、放入(rù)空(kōng)气(qì)置換）--通(tòng)風(fēng)。
影響滅菌的(de)五(wǔ)要(yào)素：环(huán)氧乙烷濃度、湿(shī)度、温(wēn)度、壓力、时間(jiān)。
30万(wàn)只(zhī)平面(miàn)口(kǒu)罩(zhào)包(bāo)裝(zhuāng)好后約为(wèi)15立方(fāng)，可(kě)選20立方(fāng)环(huán)氧乙烷滅菌器 ，以(yǐ)下(xià)的(de)蒸汽流量(liàng)計(jì)算和(hé)閥門(mén)選型均以(yǐ)20立方(fāng)滅菌櫃来(lái)考慮。
二(èr)、水(shuǐ)箱(xiāng)加热温(wēn)控系(xì)統和(hé)疏水(shuǐ)系(xì)統：
因(yīn)为(wèi)滅菌櫃夾套內(nèi)需要(yào)通(tòng)入(rù)60℃的(de)热水(shuǐ)来(lái)預热，並(bìng)使櫃体內(nèi)腔温(wēn)度保持在(zài)55-60℃；還(huán)有(yǒu)汽化(huà)器也(yě)需要(yào)通(tòng)入(rù)60-70℃的(de)热水(shuǐ)来(lái)加热环(huán)氧乙烷，使其(qí)汽化(huà)为(wèi)气(qì)体，送入(rù)到(dào)櫃內(nèi)对(duì)産品滅菌。
下(xià)面(miàn)我(wǒ)们(men)先(xiān)計(jì)算蒸汽耗量(liàng)：
工況：正(zhèng)常采用(yòng)3m³的(de)水(shuǐ)箱(xiāng)即可(kě)，循环(huán)水(shuǐ)流量(liàng)大(dà)約20m³/h，循环(huán)水(shuǐ)初温(wēn)大(dà)約30度，加热到(dào)70度，使用(yòng)5Barg壓力的(de)蒸汽，根(gēn)據(jù)以(yǐ)下(xià)公(gōng)式
Q=CpMΔT/r
其(qí)中(zhōng)Cp---物(wù)料的(de)比热容，一(yī)般流体，如(rú)水(shuǐ)的(de)比热容=1
M—物(wù)料的(de)質(zhì)量(liàng)流量(liàng)（kg/h），ΔT--升温(wēn)温(wēn)差（℃ ），
r—工作(zuò)壓力下(xià)蒸汽的(de)热焓值（kcal/kg）--5Barg壓力r=498
因(yīn)此(cǐ)，計(jì)算出(chū)蒸汽流量(liàng)Q=1*20000*（70-30）/498=1606kg/h。
選用(yòng)DN80的(de)蒸汽管(guǎn)道(dào)合适。
1、水(shuǐ)箱(xiāng)气(qì)動(dòng)控制閥選型：
根(gēn)據(jù)一(yī)次(cì)壓力、二(èr)次(cì)壓力和(hé)蒸汽流量(liàng)等參數計(jì)算Kv值，然后嚴格選型。
Kv=Gs/(13.8*P1)=1606/(13.8*6)=19.4
選用(yòng)Kv=40，这(zhè)时閥門(mén)最(zuì)大(dà)開(kāi)度在(zài)81.42%，小于(yú)90%，屬于(yú)合理(lǐ)開(kāi)度。根(gēn)據(jù)Kv值，選擇DN80的(de)波(bō)紋管(guǎn)密封(fēng)气(qì)動(dòng)控制閥合适，型号(hào)为(wèi)PCV3000-B，法(fǎ)蘭連(lián)接。
此(cǐ)型号(hào)控制閥優勢（相比傳統填料密封(fēng)控制閥）：波(bō)紋管(guǎn)密封(fēng)結構，确保零(líng)外漏；因(yīn)为(wèi)沒(méi)有(yǒu)填料的(de)摩擦阻力作(zuò)用(yòng)，反(fǎn)應(yìng)速度更(gèng)快，控制精度更(gèng)高(gāo)；內(nèi)密封(fēng)面(miàn)堆(duī)焊司太立合金(jīn)，更(gèng)耐沖蝕汽蝕，關(guān)閉时采用(yòng)平面(miàn)密封(fēng)，關(guān)閉更(gèng)嚴密，使用(yòng)寿命更(gèng)长(cháng)。
Kv值選型过(guò)大(dà)或(huò)閥門(mén)選型过(guò)大(dà)：造成(chéng)控制精度降低(dī)，寿命縮短(duǎn)；
選型过(guò)小：即使閥門(mén)全(quán)部(bù)打(dǎ)開(kāi)，流量(liàng)也(yě)不(bù)夠，物(wù)料無法(fǎ)升温(wēn)。
2、水(shuǐ)箱(xiāng)疏水(shuǐ)閥選型：
工況：蒸汽壓力5barg，冷(lěng)凝水(shuǐ)回(huí)收(shōu)，因(yīn)此(cǐ)背壓大(dà)約0.5~1barg，蒸汽流量(liàng)1600kg/h，根(gēn)據(jù)下(xià)面(miàn)疏水(shuǐ)閥選型表(biǎo)，選用(yòng)我(wǒ)们(men)FFT45F-8，DN40自(zì)由(yóu)浮球疏水(shuǐ)閥合适，5Barg壓差时最(zuì)大(dà)排量(liàng)达(dá)3T/h。
三(sān)、加湿(shī)系(xì)統壓力控制和(hé)疏水(shuǐ)：
在(zài)保温(wēn)时，需要(yào)往滅菌櫃櫃內(nèi)通(tòng)入(rù)1-1.5barg壓力的(de)飽和(hé)蒸汽進(jìn)行保壓加湿(shī)，需要(yào)同(tóng)时嚴格控制櫃內(nèi)的(de)壓力和(hé)湿(shī)度，因(yīn)此(cǐ)这(zhè)条(tiáo)加湿(shī)蒸汽管(guǎn)道(dào)需要(yào)使用(yòng)气(qì)動(dòng)控制閥来(lái)自(zì)動(dòng)控制蒸汽流量(liàng)，同(tóng)时在(zài)前端加裝(zhuāng)汽水(shuǐ)分(fēn)離器（非(fēi)常重(zhòng)要(yào)），得到(dào)高(gāo)品質(zhì)的(de)干(gàn)飽和(hé)蒸汽，这(zhè)樣(yàng)湿(shī)度更(gèng)易于(yú)控制；當湿(shī)度RH值达(dá)到(dào)80%时，停止加湿(shī)，因(yīn)此(cǐ)還(huán)需要(yào)增加一(yī)个气(qì)動(dòng)波(bō)紋管(guǎn)截止閥，以(yǐ)便自(zì)動(dòng)切(qiè)斷蒸汽。然后再向(xiàng)櫃內(nèi)加藥，即环(huán)氧乙烷從鋼(gāng)瓶(píng)出(chū)来(lái)經(jīng)汽化(huà)器后得到(dào)的(de)环(huán)氧乙烷气(qì)体，加藥时間(jiān)大(dà)約1小时，當加藥量(liàng)达(dá)到(dào)要(yào)求后，關(guān)閉加藥系(xì)統，再保持大(dà)約5小时進(jìn)行滅菌和(hé)清(qīng)洗。
1、加湿(shī)管(guǎn)道(dào)控制閥門(mén)選型：
蒸汽壓力大(dà)約1-1.5barg，流量(liàng)很小，一(yī)般選用(yòng)DN20的(de)管(guǎn)道(dào)即可(kě)，閥門(mén)也(yě)全(quán)部(bù)選用(yòng)DN20即可(kě)；不(bù)过(guò)，因(yīn)为(wèi)这(zhè)里要(yào)求衛生(shēng)干(gàn)净，因(yīn)此(cǐ)所(suǒ)有(yǒu)閥門(mén)必須全(quán)部(bù)使用(yòng)304不(bù)鏽鋼(gāng)材質(zhì)的(de)。
这(zhè)一(yī)套閥門(mén)主要(yào)配置包(bāo)括：汽水(shuǐ)分(fēn)離器SP25+气(qì)動(dòng)波(bō)紋管(guǎn)截止閥S16FGBH-P（開(kāi)關(guān)閥）+波(bō)紋管(guǎn)密封(fēng)气(qì)動(dòng)控制閥PCV3000-B（調节(jié)閥）
常見(jiàn)問(wèn)題(tí)：这(zhè)个工況常常碰到(dào)很多(duō)用(yòng)戶選用(yòng)气(qì)動(dòng)球閥，他(tā)们(men)会(huì)發(fà)現(xiàn)特(tè)别容易內(nèi)漏，關(guān)不(bù)嚴，寿命很短(duǎn)。因(yīn)为(wèi)蒸汽温(wēn)度比較高(gāo)，2barg壓力的(de)蒸汽温(wēn)度为(wèi)133℃，而(ér)气(qì)動(dòng)球閥的(de)密封(fēng)面(miàn)为(wèi)PTFE塑料软(ruǎn)密封(fēng)，长(cháng)期(qī)處(chù)于(yú)高(gāo)温(wēn)下(xià)，且(qiě)頻繁動(dòng)作(zuò)，PTFE很容易老(lǎo)化(huà)变形，進(jìn)而(ér)磨損加劇，因(yīn)此(cǐ)很容易導致(zhì)閥門(mén)洩漏，關(guān)不(bù)死，切(qiè)不(bù)斷蒸汽，影響滅菌效果(guǒ)，而(ér)我(wǒ)们(men)的(de)气(qì)動(dòng)波(bō)紋管(guǎn)截止閥则可(kě)以(yǐ)很好地(dì)解(jiě)決这(zhè)些(xiē)問(wèn)題(tí)。
解(jiě)決：建議采用(yòng)气(qì)動(dòng)波(bō)紋管(guǎn)截止閥，其(qí)閥杆采用(yòng)波(bō)紋管(guǎn)密封(fēng)，零(líng)外漏；內(nèi)密封(fēng)面(miàn)采用(yòng)司太立合金(jīn)，可(kě)耐425℃高(gāo)温(wēn)，耐沖蝕性(xìng)、耐磨性(xìng)和(hé)耐腐蝕性(xìng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)優勝于(yú)球閥，寿命也(yě)至(zhì)少(shǎo)比球閥长(cháng)5倍以(yǐ)上！
2、滅菌櫃疏水(shuǐ)閥選型：
加湿(shī)蒸汽進(jìn)入(rù)櫃內(nèi)后会(huì)産生(shēng)冷(lěng)凝水(shuǐ)，需要(yào)安(ān)裝(zhuāng)一(yī)組DN20的(de)浮球式疏水(shuǐ)閥（汽水(shuǐ)分(fēn)離器底部(bù)也(yě)是(shì)一(yī)直(zhí)同(tóng)樣(yàng)的(de)疏水(shuǐ)閥即可(kě)），閥門(mén)材質(zhì)優先(xiān)選用(yòng)304不(bù)鏽鋼(gāng)，如(rú)果(guǒ)条(tiáo)件(jiàn)限制，也(yě)可(kě)選用(yòng)鑄鋼(gāng)材質(zhì)的(de)。疏水(shuǐ)閥型号(hào)：WY12FU-10，DN20，法(fǎ)蘭連(lián)接，304不(bù)鏽鋼(gāng)材質(zhì)。 
温(wēn)馨提(tí)示：环(huán)氧乙烷是(shì)一(yī)種(zhǒng)廣譜滅菌劑，它(tā)是(shì)易燃易爆的(de)有(yǒu)毒气(qì)体，具有(yǒu)芳香(xiāng)的(de)醚味，在(zài)4°C时候相对(duì)密度为(wèi)0.884，沸點(diǎn)为(wèi)10.8°C，其(qí)密度为(wèi)1.52g/cm3。在(zài)室(shì)温(wēn)条(tiáo)件(jiàn)下(xià)，很容易揮發(fà)成(chéng)气(qì)体，當濃度过(guò)高(gāo)时可(kě)引起(qǐ)爆炸。
滅菌后的(de)物(wù)品，要(yào)放入(rù)解(jiě)析器內(nèi)清(qīng)除殘留环(huán)氧乙烷，因(yīn)为(wèi)环(huán)氧乙烷遇水(shuǐ)后可(kě)形成(chéng)有(yǒu)毒的(de)乙二(èr)醇，故不(bù)可(kě)用(yòng)于(yú)食品的(de)滅茵，鑒于(yú)这(zhè)个原因(yīn)，口(kǒu)罩(zhào)生(shēng)産滅菌完成(chéng)后，還(huán)需要(yào)静(jìng)置7-14天(tiān)才能使用(yòng)。 
